|
日前，县疾病预防控制中心成为全省第二家疫苗临床试验现场取得备案资质的单位，那么，疫苗临床试验是什么？普通群众又是如何参与的呢？下面了解一下吧。
临床试验指以人体（患者或健康受试者），为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
为全面评价疫苗的保护效果和安全性，监测疫苗在大量目标人群，常规使用状态下的各种情况，县疾控中心将会根据样本需求量，招募相应数量的志愿者参与疫苗试验，志愿者不仅能够免费接种到四价、九价紧缺疫苗以及乙肝疫苗等，还可以得到误工补贴等经济补助。
记者了解到参与疫苗临床试验的全流程，首先志愿者需要知情同意，由专业人员告知将接种什么疫苗，会起到什么作用，随后志愿者需进行健康体检，女性志愿者将多进行一项尿检环节，排除怀孕的情况，接下来，志愿者会被安排进行采血，并完成登记取号等流程，最后完成疫苗接种。
为推进永泰疫苗临床试验现场的各项建设工作，在现有的基础上，县疾控中心从硬件设施设备、管理体系制度、人员资质、培训等，四大方面入手进行现场改造建设，添置必需的设施设备，健全完善科室职责、预案及 SOP 等制度，做好人力资源等资质保障并进行专业知识培训等工作。
同时，县疾控中心还设置了急救室配备专业的医生、护士以及药品等，若志愿者出现晕针、低血糖等紧急情况时，能够得到及时处置。
此外，县疾控中心还设置专门存放疫苗的冷库，可容纳近一万剂疫苗，离心机、水浴箱、生物安全柜、低温保存箱......检验室内相关设施设备一应俱全。
除了设置各个功能间区，县疾控中心还配备有项目办公室，负责数据录入档案、资料封存管理等，各环节紧密衔接，以确保最终数据的真实性，避免误差。据了解，县疾控中心将于2024年，正式开展疫苗临床试验。
永泰县疾控中心主任 徐善德：“按照县政府印发的《关于加强公共卫生体系建设的实施方案》文件精神，县疾控中心拓展疫苗临床研究与评价工作，开展拓展服务将进一步提升我县卫健系统服务能力和工作水平，有利于县疾控中心提高专业技能和科研水平，有利于提高群众的健康保障水平。今后，将在县委县政府和主管局的领导下，在省市疾控中心指导下，严格按照《疫苗管理法》等相关法律法规开展疫苗临床试验工作，届时请广大人民群众积极支持配合。”
| 
